行业法规-河南省奥林特药业有限公司

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奥林特药业

行业法规

中华人民共和国药品管理法2019年8月26日

中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2013年12月28日第十

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药品注册管理办法

药品注册管理办法第一章　总　则第一条　为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法

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药品生产质量管理规范认证管理办法

关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安[2011]365号2011年08月02日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的

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药品生产质量管理规范(2010公司）

GMP培训资料一药品生产质量管理规范（2010年修订）北海阳光奥林特(郑州)药业有限公司药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010

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GMP附录11确认与验证

GMP（2010年修订）-附录11：确认与验证第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二章原则第二条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要

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